Grazie a un’esperienza consolidata nel settore delle sperimentazioni cliniche e della ricerca vaccinale, VisMederi è oggi in grado di supportare i propri partner ben prima dell’avvio delle attività analitiche, gestendo l’intero processo logistico e operativo che accompagna la raccolta e il trasferimento dei campioni biologici.
L’offerta comprende la progettazione personalizzata dei kit di raccolta campioni, l’approvvigionamento dei materiali, la preparazione e il riempimento di reagenti e tamponi, l’assemblaggio dei kit diagnostici completi, l’etichettatura e il confezionamento in conformità ai requisiti normativi internazionali, oltre alla preparazione della documentazione tecnica e di qualità necessaria per lo svolgimento dello studio.
Un elemento distintivo del servizio è la capacità di coordinare l’intera catena logistica a livello globale. VisMederi si occuperà infatti della distribuzione dei kit ai siti clinici, della gestione delle spedizioni internazionali dei campioni biologici, delle procedure doganali e delle attività di riconciliazione dei campioni, garantendo tracciabilità, conformità e controllo in ogni fase del processo.
L’azienda offrirà, inoltre, supporto specialistico attraverso la redazione dei Laboratory Manual, documenti fondamentali per assicurare l’uniformità delle procedure nei diversi centri coinvolti negli studi multicentrici, e organizzerà attività di formazione in loco dedicate al personale dei siti clinici, con particolare attenzione alle procedure di isolamento e conservazione delle cellule PBMC (Peripheral Blood Mononuclear Cells), essenziali in numerosi studi immunologici e vaccinali.
Il workflow supportato da VisMederi copre tutte le fasi che precedono l’arrivo dei campioni in laboratorio: dalla progettazione iniziale del kit alla sua distribuzione, dall’utilizzo presso il sito clinico fino al ritiro e al trasporto a temperatura controllata verso i laboratori di destinazione. Una volta ricevuti i campioni, l’azienda può inoltre offrire, su richiesta, i propri servizi di testing immunologico e di valutazione dell’efficacia vaccinale, completando così l’intero percorso operativo e scientifico dello studio.
“Le sperimentazioni cliniche moderne richiedono sempre più spesso una gestione coordinata e internazionale delle attività operative, logistiche e analitiche”, dichiara Alessandro Manenti, Chief Development Officer di VisMederi. “Grazie a questo servizio integrato possiamo affiancare sponsor e CRO lungo tutta la filiera, riducendo la complessità organizzativa e garantendo elevati standard qualitativi in ogni fase del progetto”.
Con questa nuova proposta, VisMederi rafforza ulteriormente il proprio posizionamento come partner globale per studi clinici, programmi vaccinali e progetti di ricerca, offrendo un approccio che combina competenze scientifiche, capacità operative e una rete logistica internazionale consolidata.
